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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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廣州市藥品檢驗所

檢測項：部分項目檢測樣品：藥用低密度聚乙烯膜、袋標準：藥用低密度聚乙烯膜、袋YBB00072005

檢測項：部分項目檢測樣品：聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋標準：聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋YBB00182002

檢測項：部分項目檢測樣品：低密度聚乙烯輸液瓶標準：低密度聚乙烯輸液瓶YBB00012002

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河北省產品質量監督檢驗院

檢測項：部分參數檢測樣品：雙向拉伸尼龍/低密度聚乙烯復合膜、袋標準：雙向拉伸尼龍/低密度聚乙烯復合膜、袋 QB/T1871-1993

檢測項：全部參數檢測樣品：噴灌用低密度聚乙烯管材標準：噴灌用低密度聚乙烯管材QB/T 3803--1999

檢測項：部分參數檢測樣品：給水用低密度聚乙烯管材標準：給水用低密度聚乙烯管材 QB/T1930-2006

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湖南省食品藥品檢驗研究院

檢測項：藥用低密度聚乙烯膜、袋檢測樣品：藥品包裝材料與容器標準：國家藥品包裝容器（材料）標準（試行）YBB00072005

檢測項：雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋檢測樣品：藥品包裝材料與容器標準：國家藥品包裝容器（材料）標準（試行）YBB00192002

檢測項：聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋檢測樣品：藥品包裝材料與容器標準：國家藥品包裝容器（材料）標準（試行）YBB00182002

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福建亞通新材料科技股份有限公司檢測中心

檢測項：全部參數檢測樣品：噴灌用低密度聚乙烯（LDPE）管材標準：噴灌用塑料管基本參數及技術條件—低密度聚乙烯管 SL/T96.2-1994

檢測項：全部參數檢測樣品：噴灌用低密度聚乙烯管材標準：噴灌用低密度聚乙烯管材 QB/T3803-1999

檢測項：對接熔接拉伸強度檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材標準：聚乙烯（PE）管材和管件熱熔對接接頭拉伸強度和破壞形式的測定 GB/T19810-2005

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新疆兵天綠誠塑料制品檢測有限公司

檢測項：部分參數檢測樣品：低密度聚乙烯管材標準：噴灌用塑料管基本參數及技術條件-低密度聚乙烯管SL/T96.2-1994

檢測項：部分參數檢測樣品：噴灌用低密度聚乙烯管材標準：噴灌用低密度聚乙烯管材 QB/T3803-1999

檢測項：部分參數檢測樣品：低密度聚乙烯管材標準：噴灌用塑料管基本參數及技術條件-低密度聚乙烯管SL/T96.2-1994

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廣州海關化驗中心

檢測項：初級形狀線性低密度聚乙烯的鑒別檢測樣品：初級形狀線性低密度聚乙烯標準：初級形狀線性低密度聚乙烯的鑒別方法 HS/T 10-2006

檢測項：表面張力檢測樣品：表面活性劑標準：表面活性劑用拉起液膜法測定表面張力 GB/T 5549-2010

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潮州市庵埠食品工業衛生檢驗所

檢測項：高錳酸鉀消耗量檢測樣品：藥品包裝膜、袋標準：《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法》　　　　　　 GB/T 5009.60-2003

檢測項：蒸發殘渣檢測樣品：藥品包裝膜、袋標準：《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法》 GB/T 5009.60-2003

檢測項：重金屬檢測樣品：藥品包裝膜、袋標準：《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法》 GB/T 5009.60-2003

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廣州質量監督檢測研究院

檢測項：全部參數檢測樣品：輸液軟袋用熱轉印膜標準：輸液軟袋用熱轉印膜

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甘肅省皮革塑料研究所檢測中心

檢測項：全部參數檢測樣品：噴灌用低密度聚乙烯管材標準：《噴灌用低密度聚乙烯管材》QB/T 3803-1999

檢測項：流滴性能檢測樣品：農業用聚乙烯吹塑棚膜標準：農業用聚乙烯吹塑棚膜 GB 4455-2006 附錄A

檢測項：部分參數檢測樣品：農業用聚乙烯吹塑棚膜標準：農業用聚乙烯吹塑棚膜 GB 4455-2006

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金德管道研究測試中心有限公司

檢測項：壁厚檢測樣品：噴灌用低密度聚乙烯管材標準：QB/T 3803-1999|噴灌用低密度聚乙烯管材

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